محتوای دوره آموزشی:

با توجه به اهمیت آنالیز مواد اولیه و محصولات با استفاده از دستگاه کروماتوگرافی مایع با کارآیی بالا (HPLC) و ارایه معتبر سازی روش آنالیز Analytical Method Validation برای کارشناسان و متخصصین شاغل در صنعت داروسازی، در خصوص موارد زیر بحث خواهد شد:

1- مقدمه‏ای بر کروماتوگرافی مایع با کارآیی بالا (HPLC);

2- توسعه روش آنالیز مناسب برای آنالیز مواد موثره در محصولات دارویی; 

3- معتبر سازی روش آنالیز Analytical Method Validation بر اساس فصل عمومی <1225> مندرج درفارماکوپه آمریکا USP و رهنمودهای ICH:

– انتخاب گستره خطی بودن غلظت Range برای روش آنالیز

– رسم منحنی استاندارد Calibration Curve برای روش آنالیز

– اثبات خطی بودن Linearity روش آنالیز، با استفاده از معادله خط به دست آمده از منحنی استاندارد و ضریب همبستگی R

– صحت Accuracy روش آنالیز

– دقت Precision روش آنالیز

– حداقل غلظت قابل تشخیصLOD

– حداقل غلظت قابل اندازه‏گیریLOQ

– توانمندی و استحکام روش آنالیز Robustness & Ruggedness

همزمان یک نمونه روش معتبرسازی روش آنالیز، با استفاده از کروماتوگرافی مایع با کارآیی بالا (HPLC)، بطور اختصاصی بررسی می‏شود.

4- رفع مشکل Troubleshooting:

• رفع مشکل هنگام کار با دستگاه HPLC

• رفع مشکل در توسعه یک روش جدید برای آنالیز مواد موثره در محصولات با استفاده از روش HPLC

• رفع مشکل در انجام معتبر سازی روش آنالیز با استفاده از روش HPLC

جهت مشاهده فایل محتوای دوره فوق روی لینک زیر کلیک نمایید:

لینک فایل محتوای دوره  HPLC