محتوای دوره آموزشی معتبرسازی فرآیندهای آسپتیک:
1. بررسی ضرورت اجرای مدیا فیل برای خطوط تولید استریل و آسپتیک
2. مقدمات مورد نیاز جهت اجرائی کردن فرایند مدیا فیل
3. آموزش‏های ضروری مورد نیاز جهت انجام فرایند
4. مستندسازی و مستندات مورد نیاز در اجرا و شبیه سازی فرایند آسپتیک
5. ارزیابی ریسک و روش انجام آن در فرایند مدیا فیل
6. بررسی محیط‏های مورد استفاده در مدیا فیل بر اساس نوع محصول( پودری، مایع،و….)
7. بررسی تعداد و تناوب انجام مدیا فیل بر اساس نوع فرایند و سایت تولیدی
8. محاسبه و تعیین اندازه بچ شبیه سازی شده
9. انتخاب و بررسی تاثیرات طول زمان و تنظیم سرعت خطوط در هر اجرای فرایند مدیا فیل
10. مرور چگونگی تنظیم و پایش فرایند مدیا فیل از نقطه شروع تا انتهای فرایند
11. بررسی نقش پرسنل و افراد ضروری درفرایند مدیافیل
12. چگونگی تعیین و اجرای تداخلات و Worst case در طی فرایند
13. پایش‏های محیطی و پرسنل در طی فرایند
14. نحوه بررسی نتایج بدست آمده و نتیجه گیری فرایند مدیا فیل بر اساس الزامات بین المللی
15. بررسی و ارزیابی منشا آلودگی‏ها و شکست‏های ایجاد شده در فرایند مدیا فیل

جهت دانلود محتوای دوره آموزشی روی لینک زیر کلیک نمایید:

فایل محتوای دوره آموزشی مدیا فیل